W praktyce przeniesienie zezwolenia na prowadzenie apteki bywa traktowane jako etap techniczny, następujący po zawarciu umowy sprzedaży. Orzecznictwo pokazuje jednak, że nie jest to procedura o charakterze wyłącznie formalnym.
Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z 4 lipca 2024 r. (V SA/Wa 1719/23) wskazuje, że organ ma obowiązek badać nie tylko dokumenty i oświadczenia strony, ale również rzeczywiste powiązania nabywcy, w szczególności w kontekście przesłanek antykoncentracyjnych.
Z perspektywy praktyki oznacza to, że samo nabycie apteki nie przesądza jeszcze o możliwości skutecznego przeniesienia zezwolenia.
Przeniesienie zezwolenia na aptekę nie jest formalnością – uwagi na tle wyroku WSA z 4 lipca 2024 r. (V SA/Wa 1719/23)
Sprawa dotyczyła przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki po nabyciu zorganizowanej części przedsiębiorstwa. WIF wydał decyzję pozytywną, uznając, że nabywca spełnia ustawowe warunki.
Decyzja została zaskarżona przez izbę aptekarską.
W toku postępowania pojawiły się wątpliwości, czy nabywca nie pozostaje w relacjach, które mogą świadczyć o przynależności do grupy kapitałowej lub przejęciu kontroli w rozumieniu przepisów Prawa farmaceutycznego.
Dlaczego sąd uchylił decyzję
Sąd nie zakwestionował samej dopuszczalności przeniesienia zezwolenia. Uznał natomiast, że organy nie zbadały sprawy w sposób wystarczający.
W szczególności wskazano, że:
-
organ oparł się głównie na oświadczeniach strony i dokumentach przez nią przedstawionych,
-
nie przeanalizował w sposób pogłębiony powiązań faktycznych i gospodarczych,
-
nie zweryfikował okoliczności mogących świadczyć o istnieniu kontroli.
To było wystarczające do uchylenia decyzji, choć organ wskazywał, że przepisy Prawa farmaceutycznego nie określają wprost sposobu weryfikacji spełnienia przesłanek ustawowych, a w szczególności nie nakładają obowiązku badania szeroko rozumianych powiązań faktycznych. W jego ocenie ustalenia oparte na oświadczeniach strony oraz danych z rejestrów były wystarczające do przyjęcia, że nie zachodzą przesłanki wyłączające przeniesienie zezwolenia.
Co jest kluczowe
Sąd wyraźnie potwierdził, że pojęcie kontroli ma charakter szeroki.
Nie chodzi wyłącznie o formalne powiązania kapitałowe czy osobowe. Znaczenie mogą mieć również:
-
relacje gospodarcze,
-
zależności organizacyjne,
-
powiązania wynikające z umów.
Ocena powinna obejmować całokształt relacji, a nie tylko ich formalny wymiar.
Wniosek praktyczny
Zakup apteki i wniosek o przeniesienie zezwolenia nie są procedurą czysto formalną.
Nie wystarczy:
-
poprawnie przygotowany wniosek,
-
oświadczenia strony,
-
brak oczywistych powiązań w rejestrach.
Jeżeli pojawiają się okoliczności mogące wskazywać na istnienie kontroli lub powiązań z innymi podmiotami, organ powinien je zbadać, a brak takiej analizy może prowadzić do uchylenia decyzji.
Na co zwrócić uwagę
Z punktu widzenia praktyki oznacza to konieczność wcześniejszej analizy:
-
wszystkich powiązań nabywcy (nie tylko formalnych),
-
relacji gospodarczych i organizacyjnych,
-
sposobu funkcjonowania apteki w szerszej strukturze.
Założenie, że przeniesienie zezwolenia „przejdzie”, może okazać się błędne.
Podsumowanie
Wyrok WSA z 4 lipca 2024 r. pokazuje jednoznacznie, że w sprawach dotyczących przeniesienia zezwolenia kluczowe znaczenie ma rzeczywista sytuacja nabywcy, a nie tylko formalne spełnienie wymogów ustawowych.